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新疆科器携手赛多利斯 为食品药品安全保驾护航

作者:信息员 2016-04-25 15:37 点击: 来源:科器公司
     目前,制药行业全面推行新版GMP认证,药品的生产过程控制和质量控制变得越来越重要,对各种制药实验室设备的应用有着严格的标准。随着我国整体工业迅猛地发展,对各项检测工作的要求也越来越高。为规范食品、药品质量检验与风险监控工作,进一步提升食品药品检验机构技术支撑能力,更好的传递实验仪器的最新技术,促成仪器研发者和应用者的直接对话,4月20日由赛多利斯(北京)贸易有限公司主办、新疆科学器材公司协办的赛多利斯(中国)技术交流讲座在新疆食品药品检验所、新疆科技人才开发中心丝路精创成功举办。
     本次培训讲座邀请了赛多利斯资深称重产品专家孙小明、赛多利斯纯水系统产品经理张博钦及赛多利斯微检产品专员李振国主讲,食品室、民药室、化妆品室、中药室、生物室、药理室的30多位检验人员代表、新疆知名制药行业代表参与本次讲座,就检测检验中遇到的实际情况提出问题,讲师分别进行讲解并提供了实例,提高了培训的实效性 。
  
     赛多利斯资深称重产品经理孙小明分享了天平称量技术及设备选型技巧,指出称量有绝对和相对两种评估方式,相对应的电子天平的精度选择有两个方向:误差绝对值和误差相对值确定的选择方法。讲座中提到,由于用户的多样性,通常需要作风险分析。称量过程中的风险因素包括天平规格、环境影响、样品影响等,针对各类风险因素,孙小明在报告中给出了对应的解决方案。

报告题目:如何从法规、风险与需求出发编制URS和进行设备选型
报告人:孙小明 赛多利斯资深称重产品经理
     来自赛多利斯纯水系统产品经理张博钦分享了“合规分析的基础-复核药典要求的检验用水”报告,从五个方面进行了讲解:合格的实验用水有助于降低风险、分析实验对试验用水的要求、纯水的等级划分及制备方法、DQ-确保正确选用纯水的第一步以及如何在分配环节保证纯水水质。指出,实验室用水涉及制药用原料、溶剂、试剂、清洁剂等,其合规是保证实验结果的准确性、可再现性及可溯源性的关键因素之一。水中微生物、有机物大小分子、无机物、颗粒物、溶解气体等不同杂质的性质决定其检测方法各不相同,按照中国药典对不同级别纯水的要求,液相色谱、TOC检查用水、离子色谱、ICP-AES、ICP-MS、常规分析等分析方法对纯水级别有不同要求。报告给出了实验用水的解决方案:实验室内有独立纯化系统制备超纯水、纯化设备自身应当配备复核规范的检测设备、拥有智能化的管理系统,具有用水数据记录等、纯化系统复核GMP及GLP标准并能够提供整机的认证服务(3Q认证)和后期检验服务。

报告题目:合规分析的基础-复核药典要求的检验用水
报告人:张博钦 赛多利斯纯水系统产品经理
     赛多利斯资深产品专员李振国分享了微生物检查与风险控制、快速水分测定仪在制药行业中应用的解决方案。
报告题目:制药实验室微生物检查与风险控制方案
报告人:李振国 赛多利斯微检产品专员
     通过这次技术交流,进一步增强了实验员食品、药品质量检验与风险监控的能力,将有助于提高新疆食品药品安全监管水平。为推进检测检验工作的进一步开展,新疆科器公司近期将安排技术工程师赴各地州检验所及制药企业对相关科学仪器进行实地培训与指导。
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